PROGETTI

Implementazione di un Workflow Manager per aumentare il controllo

Committente: azienda da oltre 100 anni impegnata nella ricerca e nello sviluppo di farmaci innovativi per la terapia del dolore e per il trattamento della tossicodipendenza.

Settore: Farmaceutico

Obiettivo: digitalizzare processi di Qualità con un workflow management system

Progetto

Il Cliente aveva l’esigenza di informatizzare alcuni processi interni strategici, in ambito qualità, CAPA, Deviazioni, Change di stabilimento, Reclami dal mercato, Risorse Umane, Gestione delle SOP aziendali, Training del personale.

Dopo un’attenta selezione fra più fornitori, ha scelto l’esperienza specifica S4BT e il suo prodotto, PRAGMA-WFM.

L'implementazione di PRAGMA-WFM

Il team di lavoro Product Line ha studiato approfonditamente le caratteristiche e le necessità di Molteni, analizzando i Requisiti Cliente (URS).

Una volta completata la stesura degli URS, il team ha lavorato sul disegno e la configurazione dei Processi sulla Piattaforma PRAGMA-WFM.

Per alcuni processi si è resa necessaria l’Integrazione tra PRAGMA-WFM ed altri sistemi aziendali preesistenti.

Durante la fase di configurazione e come da standard S4BT, è stato presentato il prototipo all’azienda.

Una volta disegnati, configurati e verificati i flussi, il team si è occupato dell’installazione, prima in ambiente di test, poi in ambiente di produzione.

Il lavoro non si è esaurito con l’installazione: il team ha accompagnato il Cliente anche nella fase di test (UAT=User Acceptance Test), nella stesura dei protocolli di convalida, nella formazione del personale addetto a gestire il sistema e degli utenti finali.

Il team S4BT ha affiancato Molteni durante la fase di configurazione dei Server, dei backup e degli ambienti d’uso del sistema.

La collaborazione con l’azienda Cliente continua ancora oggi: S4BT fornisce infatti il servizio di Help-Desk nell’utilizzo quotidiano del sistema di workflow.

Risultato

Implementando il software PRAGMA-WFM, Molteni ha ottenuto importanti vantaggi, quali:

tenere sotto controllo e gestire in tempo reale i flussi di lavoro e la documentazione;
semplificare e velocizzare i processi relativi alla Qualità e alle Risorse Umane
dare risposte immediate in fase di Ispezione avendo la tranquillità di affidarsi ad un Sistema conforme alle normative europee ed americane e ad un Team di professionisti che da anni opera nel mondo della produzione farmaceutica

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PROCESSI PRAGMA implementati dal cliente

CAPA
Deviazioni
Change Control
Reclami dal mercato
Documentazione
Training/ Qualifica del personale

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Progetto

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Processi digitalizzati

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CLIENTE

Azienda Farmaceutica

Realtà farmaceutica terzista operante a livello internazionale e specializzata nello sviluppo e produzione clinica e commerciale di prodotti farmaceutici con un alto grado di tossicità.

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