PROGETTI

Emissione Certificati di analisi in formato elettronico

Committente: azienda da sempre impegnata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi.

Settore: Farmaceutico

Obiettivo: migliorare e ottimizzare il flusso di emissione dei Certificati di Analisi

Progetto

Lo scopo del Progetto è rivolto a migliorare ed ottimizzare il flusso di emissione dei Certificati di Analisi relativi ai prodotti finiti, alle materie prime e ai materiali di confezionamento primario. L’azienda cliente per questo ha deciso di introdurre un nuovo software attraverso il quale gestire la creazione, revisione ed approvazione del Certificato stesso.

Il nostro contributo

Il lavoro del Consulente S4BT si è articolato in due macro-attività:

Testare la funzionalità di un nuovo software deputato a gestire la creazione e la firma elettronica del Certificato di Analisi da parte del Manager del QC o della Persona Qualificata;
Creare una nuova procedura per riportare tutte le informazioni relative all’emissione del Certificato di Analisi in formato elettronico.

Risultato

Riduzione dei tempi di creazione del Certificato di Analisi;
Riduzione ed ottimizzazione dei tempi di revisione e approvazione del Certificato di analisi;
Riduzione nei tempi di risposta alle richieste provenienti dagli enti regolatori e dai Customer Account Coordinator;
Evidenza dell’avvenuta revisione del Certificato di Analisi, mancante nel flusso cartaceo
Risparmio di risorse e di spazio in quanto l’archiviazione del documento è gestita direttamente a sistema.

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