QA Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti e da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze specialistiche per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo dei QA Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito
farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

  • Gestione di deviazioni e rilascio mediante l’utilizzo di Trackwise e Documentum;
  • Partecipazione a call di allineamento interne/esterne;
  • Partecipazione a indagini volte ad individuare le cause di non-conformità e proporre azioni
    correttive e preventive;
  • Mantenimento della compliance GMP.

Cosa ci piace in un candidato/a?

  • Ottime capacità di Time Management;
  • Ottime capacità comunicative e di negoziazione;
  • Attenzione ai dettagli;
  • Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

  •  Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o
    affini);
  • Ottima conoscenza delle cGMP;
  • Almeno 3 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili;
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
  • Buona conoscenza di MS Office;

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

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PAOLA MONGELLI
Recruiter

DETTAGLI

Disponibilità

Immediata

TIPOLOGIA DI CONTRATTO

Tempo determinato o indeterminato

LUOGO DI LAVORO

Lombardia

ORARIO DI LAVORO

Full Time in orario giornaliero

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    RECLAMI

    Alleato in fase di ispezione

    Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

    Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

    AUDIT

    Documenta e traccia le attività

    Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

    Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

    PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

    In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati