PROGETTI

Troubleshooting: Distilleria, Trattamento Acque, Laboratorio di Processo

Committente: importante multinazionale del chimico-farmaceutico impegnata nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.

Settore: chimico-farmaceutico

Obiettivo: sviluppare e validare un metodo analitico HPLC per la determinazione di solventi residui in emissioni gassose in ambienti non confinati.

Progetto

L’azienda committente è una delle più importanti realità chimico-farmaceutiche internazionali, impegnata da decenni nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.

Il Cliente aveva necessità di sviluppare e validare un metodo analitico HPLC per la determinazione di solventi residui in emissioni gassose in ambienti non confinati. Per questa attività il Cliente ha scelto le competenze dei Consulenti Lab S4BT, i quali hanno curato sia la parte analitica del progetto (sviluppo del metodo e dell’esecuzione di tutti i test analitici), sia della parte documentale, provvedendo alla scrittura dei Protocolli e del Report inerente.

Il nostro contributo

Il Cliente ha scelto le competenze dei Consulenti Lab S4BT, i quali hanno curato sia la parte analitica del progetto (sviluppo del metodo e dell’esecuzione di tutti i test analitici), sia della parte documentale, provvedendo alla scrittura dei Protocolli e del Report inerente.

Per lo sviluppo sono stati verificati i seguenti requisiti:

Specificità
Capacità di un metodo di distinguere tra l’analita che si intende misurare e le altre sostanze
Linearità
Capacità di dare risultati che sono direttamente proporzionali alla concentrazione degli analiti nei Campioni all’interno di un determinato campo di validità
Accuratezza
Analisi di campioni a concentrazione nota che debbono rientrare all’interno di un determinato Campo di validità
Limite di quantificazione
Punto minimo in cui è possibile quantificare un composto
Limite di determinazione
Punto minimo in cui è possibile vedere un composto ma non è possibile quantizzarlo
Robustezza
Sensibilità di un metodo analitico alle variazioni nelle condizioni sperimentali
Ripetibilità
Determinazione della ripetibilità e della precisione strumentale

Risultato

Il metodo Analitico sviluppato e validato ha pienamente soddisfatto tutti i parametri fissati dal Cliente e quelli richiesti dalle ISO di riferimento, tanto è vero che viene tutt’ora utilizzato con successo dall’azienda farmaceutica committente.

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