Project Management

Gestiamo progetti  per l’introduzione di nuovi prodotti in aziende chimico-farmaceutiche.

Nello specifico:

• Supervisioniamo tutte le attività di pre-validazione e validazione di processi di manifattura e packaging
• Gestiamo deviazioni, CAPA e richieste di cambiamento nei relativi sistemi aziendali
• Ci occupiamo della stesura e aggiornamento delle Procedure Operative Standard e dei Master Batch Records di manifattura e packaging secondo le vigenti GMP (Good Manufacturing Practice)

Gestiamo progetti di LCM (Lifecycle Management) legati a prodotti consumer e OTC.

Nello specifico:

• Selezioniamo nuovi siti di manifattura
• Eseguiamo analisi di fattibilità e finanziaria
• Sviluppiamo budget e business case
• Gestiamo team cross-funzionali
• Monitoriamo le performance di progetto (tempi, costi, qualità, rischi, comunicazioni)

Gestiamo progetti E2E di Life Cycle Management (LCM)  all’interno del Value Chain Management PMO project portfolio.

Nello specifico:

• Progetti di Supply Chain, con eventuali Technology Transfer e Product Launch
• Ottimizzazione del portfolio di progetti (delisting, divestment, simplification)

Gestiamo progetti E2E per il trasferimento tecnologico di manifattura e packaging.

Nello specifico:

• Seguiamo il processo di valutazione di un sito per la sua idoneità per un particolare progetto e valutazione dei rischi associati (Due Diligence)
• Supportiamo tecnicamente tutto il transfer durante la produzione dei lotti di sviluppo, di ottimizzazione e validazione
• Eseguiamo troubleshooting e supportiamo le funzioni qualità e produzione nella gestione di eventuali deviazioni e investigazioni
• Ci occupiamo della documentazione di convalida

Gestiamo progetti di reingenerizzazione del Packaging

Nello specifico:

• Supportiamo il reparto Ingegneria per l’identificazione di nuovi packaging che soddisfino le esigenze del mercato
• Coordiniamo e supportiamo il reparto R&D per lo sviluppo di packaging “user friendly” e con diverso grado Child Resistant
• Coordiniamo le attività reparti di Ingegneria, Technical Operations, Produzione, Planning e Qualità per qualifica macchine, installazione nuove linee di packaging, validazione packaging nuovi prodotti
• Seguiamo attività di cleaning ed emissione documentazione nel rispetto delle GMP e delle tempistiche di lancio
• Gestiamo le attività relative al distribution testing
• Shipping study