Committente: azienda da sempre impegnata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi.
Settore: Farmaceutico
Obiettivo: sviluppare e validare un metodo analitico HPLC per la determinazione di solventi residui in emissioni gassose in ambienti non confinati.
L’azienda committente è una delle più importanti realità chimico-farmaceutiche internazionali, impegnata da decenni nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.
Nell’ottica del miglioramento continuo e nel rispetto delle normative di settore e delle procedure interne, il Cliente si è trovato nella necessità di sviluppare e validare un metodo analitico HPLC per la determinazione di solventi residui in emissioni gassose in ambienti non confinati.
I Consulenti S4BT si sono occupati sia della parte analitica, (comprensiva di sviluppo del metodo e dell’esecuzione di tutti i test analitici), sia della parte documentale, provvedendo alla scrittura dei Protocolli e del Report inerente.
Per lo sviluppo sono stati verificati i seguenti requisiti:
Il metodo Analitico sviluppato e validato ha pienamente soddisfatto tutti i parametri fissati dal Cliente e quelli richiesti dalle ISO di riferimento. Il metodo viene tutt’ora utilizzato con successo dall’azienda farmaceutica committente.
ISO 9001:2015 certified
TOGETHER IS BETTER.