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Committente: importante multinazionale del chimico-farmaceutico impegnata nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute.
Settore: chimico-farmaceutico
Obiettivo: sviluppare nuovi Processi Farmaceutici relativi a nuove formulazioni.
L’azienda committente è una delle più importanti realità chimico-farmaceutiche a livello globale,
impegnata da decenni nello sviluppo di nuovi farmaci, nell’introduzione di tecnologie
all’avanguardia e di modi innovativi di gestire la salute. Per sviluppare nuovi Processi Farmaceutici relativi a nuove formulazioni, il Cliente ha maturato la necessità di un supporto analitico dedicato e focalizzato sulla realizzazione di prove ed analisi.
Per il progetto in questione il Cliente ha cooperato a stretto contatto con i consulenti Lab S4BT, che hanno curato soprattutto la parte analitica, eseguendo:
I risultati delle analisi effettuate hanno fornito le informazioni necessarie, soddisfacendo le richieste del Cliente, che ha così ottenuto un prezioso supporto per lo sviluppo di nuovi Processi
Farmaceutici.
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Azienda Farmaceutica
Realtà farmaceutica terzista operante a livello internazionale e specializzata nello sviluppo e produzione clinica e commerciale di prodotti farmaceutici con un alto grado di tossicità.
Digital Company
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Petshop Company
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Conditioner Company
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Card Rental
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Expedition Company
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ISO 9001:2015 certified
TOGETHER IS BETTER.
Semplifica la gestione dei Reclami, dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.
Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA, che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati
Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni, dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.
Il modulo si integra con i processi CAPA, Non Conformità, Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.
PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.
In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati