Gestione Deviazioni di Processo, Change Control, Capa

Il progetto ha previsto l’inserimento di Consulenti S4BT con una comprovata esperienza in ambito Quality Assurance, maturata in diversi settori, tra cui chimico e microbiologico. 

Dopo una prima fase analisi dei processi aziendali del Cliente, alcune figure del Team si sono focalizzate sulla riduzione delle deviazioni di processo già aperte, collaborando attivamente con tutta l’organizzazione aziendale per ricercare informazioni necessarie e per elaborare i relativi report, in accordo con le procedure interne del Cliente. 

Successivamente l’attenzione si è spostata sulle nuove deviazioni.

Partecipando alla realizzazione di piano di indagine mirato, attraverso CAPA efficaci, il team ha contribuito al raggiungimento di due obiettivi importanti:

• chiusura delle indagini entro i termini stabiliti
• diminuzione delle Root Cause all’origine delle problematiche più comunemente riscontrate

Le risorse impegnate nella gestione di Change Control e CAPA hanno collaborato con i relativi reparti per le seguenti attività:

• preparazione di reportistica e documentazione necessarie per la corretta gestione e chiusura delle attività
• stesura di procedure operative
• monitoraggio intensivo delle produzioni